Robert F. Kennedy Jr. leggur til að FDA hunsi óprófaðar peptídlyf
Heilbrigðisráðherra Bandaríkjanna Robert F. Kennedy Jr. hefur lagt fram tillögu um að FDA veiti sér „framfylgniúrskurð" á ósönnuðum peptídlyfum sem eru vinsæl meðal fylgjenda hans. FDA-vísindamenn hafa hins vegar komist að því að engin þessara lyfja hafi verið nægilega rannsökuð til að staðfesta öryggi og verkun.

Heilbrigðisráðherra Bandaríkjanna Robert F. Kennedy Jr. hefur lagt fram tillögu um að breyta stefnu Matvæla- og lyfjaeftirlits Bandaríkjanna (FDA) gagnvart óprófuðum peptídlyfum sem eru vinsæl meðal fylgjenda hans og hreyfingarinnar Make America Healthy Again. Samkvæmt skjölum sem lögð voru fram hjá skrifstofu stjórnunar og fjárhagsáætlunar Hvítahúss hefur FDA lagt fram tillögu um "Bráðabirgðaaðgangsstefnu" um peptíd til endurskoðunar. Tillagan myndi veita FDA "framfylgniúrskurð" á tilteknum peptídlyfum, sem myndi gera stofnuninni kleift að velja að framfylgja ekki núverandi takmörkunum á peptídum. Þetta myndi veita sérfræðiapóthekum sem vilja hefja framleiðslu á þessum lyfum fullvissu um að þau myndu ekki verða markmið eftirlits. FDA-vísindamenn hafa hins vegar komist að þeirri niðurstöðu að engin af vinsælum peptídlyfunum hafi verið nægilega rannsökuð til að staðfesta öryggi og verkun, og að þau gætu hugsanlega valdið skaða. Heilbrigðis- og mannúðarþjónustudeild Bandaríkjanna, sem hefur yfirumsjón með FDA, svaraði ekki beiðni um athugasemdir.



