Roche seinkir Evrópusamþykki fyrir brjóstakrabbameinslyfi vegna bandarískra verðþrýstings
Roche hefur ákveðið að blikra með Evrópusamþykki fyrir nýja brjóstakrabbameinslyfinu giredestrant vegna bandarísks verðþrýstings á lyfjaiðnaðinn. Breytingin sýnir hvernig bandarískar stefnur um lyfjaverðlagningu eru að hafa áhrif á útgönguaðferðir lyfjafyrirtækja víðar um heiminn.
Roche hefur tilkynnt að það mun leita Evrópusamþykkis fyrir giredestrant, efnilegri nýrri lyfjum gegn brjóstakrabbameini, seinna en áður var gert ráð fyrir. Þessi breyting á áætlunum fyrirtækisins endurspeglar vaxandi þrýsting frá bandarískum stjórnvöldum og sjúkratryggingum á verðlagningu lyfja.
Bandarískar aðferðir við verðlagningu og samningaviðræður um lyf, þar á meðal reglur um Most Favored Nation (MFN), eru að breyta því hvernig stór lyfjafyrirtæki skipuleggja alþjóðlega útgöngu nýrra lyfja. Roche og önnur fyrirtæki eru nú að íhuga hvort þau eigi að sækja um samþykki á Evrópskum markaði fyrr eða síðar, allt eftir því hvernig bandarískar verðsamningaviðræður ganga.
Þessi þróun sýnir hvernig stefnur í einu stærsta lyfjamarkaði heims geta haft víðtæk áhrif á aðgengi sjúklinga að nýjum meðferðum á öðrum stöðum. Lyfjafyrirtækin standa frammi fyrir flóknum vali um tímasetningu útgöngu og verðlagningu á mismunandi mörkuðum.
Hvað þýðir þetta fyrir Ísland?
Breytingar á bandarískum lyfjaverðlagningarstefnu gætu haft áhrif á hvenær íslenskir sjúklingar fá aðgang að nýjum meðferðum, þar sem Ísland fylgir oft Evrópskum samþykkisferli fyrir lyf. Seinkun á Evrópusamþykki gæti þýtt lengri bið fyrir íslenska s
