Takeda fær DEA-samþykki fyrir nýrri svefnsjúkdómalyfi
Takeda hefur fengið samþykki bandarísku lyfjastofnunarinnar (DEA) fyrir Orzeyful, fyrstu meðferð sem beinir sig að undirliggjandi orsökum narcolepsy. Lyfið er flokkað sem efnistakmarkað og kostar 16.500 dollara fyrir 60 tafla.
Takeda hefur tilkynnt að narcolepsy-lyfið Orzeyful er nú aðgengilegt á bandarískum markaði eftir að bandaríska lyfjastofnunin (DEA) samþykkti það. Þetta er fyrsta meðferð sem beinir sig að undirliggjandi orsökum þessa sjaldgæfa svefntruflunar.
DEA hefur flokkað Orzeyful sem efnistakmarkað flokks IV, sem telst hafa litla möguleika á misnotkun og fíkn. Verð lyfsinnar á bandarískum markaði hefur verið sett á 16.500 dollara fyrir flösku með 60 töflum, óháð styrkleika.
Talið er að um 120.000 Bandaríkjamenn þjáist af narcolepsy. Samþykki DEA var lokastig í reglugerðarferlinu fyrir útgáfu lyfsinnar.
